臨床研究を実施する際には、通常、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。
しかし、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さんから直接同意を受けないで、当該情報を研究機関等に提供する場合があります。
この場合、研究の目的も含めて、実施についての情報を公開し、患者さんが研究参加を拒否できる機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。
オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。
なお、診療情報等を研究目的への利用または提供を希望されない場合は、各研究の担当者までお知らせください。研究への協力を希望されない場合でも、患者さんが不利益を受けることはありません。